Testosterona para mujeres menopáusicas en España: AEMPS, AEEM y la cuestión del material

Para mujeres menopáusicas en España, las guías de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) y la Endocrine Society recomiendan testosterona solo para deseo sexual disminuido que no responde a terapia hormonal estándar — no para fatiga, ánimo o niebla mental. La opción de primera línea internacional es AndroFeme 1 % crema, disponible en España por importación nominal de uso compasivo, ya que no existe producto autorizado por la AEMPS para uso femenino. Testogel 1 % gel se usa a veces fuera de ficha técnica a dosis mucho más pequeñas que la indicación masculina. La testosterona inyectable a dosis femenina es rara en la práctica española porque Reandron y Sustanon están formulados para dosis masculinas dos órdenes de magnitud mayores.

El movimiento de concienciación menopáusica que ha ganado fuerza en España estos últimos años ha puesto la terapia con testosterona para mujeres en la agenda a escala. La base de evidencia clínica de testosterona femenina a dosis bajas lleva dos décadas creciendo. El panorama regulatorio y prescriptivo en España no ha seguido el ritmo. El resultado es una cohorte de pacientes frustradas, un ecosistema fragmentado de clínicas privadas, y mucha confusión sobre qué está autorizado, qué se recomienda y cuál es el material práctico de inyección.

Este artículo es estrictamente informativo. No da guía de dosificación. No recomienda ningún producto concreto. No asesora sobre si el reemplazo de testosterona es lo adecuado para sus síntomas menopáusicos — eso es entre usted y un prescriptor con experiencia en menopausia.

Qué dicen las guías españolas

La Guía de Práctica Clínica de la AEEM aborda el reemplazo de testosterona dentro de la sección sobre síntomas sexuales en la menopausia con un planteamiento alineado con la posición global:

Considerar suplementación con testosterona en mujeres menopáusicas con deseo sexual disminuido si la terapia hormonal sola no es eficaz.

Esa única recomendación es la posición esencial. Establece que la testosterona es apropiada para considerar en mujeres menopáusicas con la indicación específica de deseo sexual disminuido que no ha respondido a la terapia hormonal estándar. No especifica producto, dosis, vía ni pauta de seguimiento. La AEEM y la SEEN dejan esos detalles operativos al criterio individual del prescriptor.

La recomendación también está acotada con estrechez. Las guías españolas no recomiendan actualmente testosterona para fatiga, ánimo, niebla mental, energía o ninguno de los síntomas más amplios que la comunidad de pacientes asocia con frecuencia a testosterona baja. La guía es explícita en este punto — el deseo sexual es la única indicación respaldada.

Qué añade la práctica clínica española

Los documentos operativos con los que trabajan las especialistas en menopausia en España amplían la recomendación con detalles:

• Indicación: deseo sexual disminuido (Trastorno del Deseo Sexual Hipoactivo) en mujeres menopáusicas con terapia hormonal sistémica adecuada
• Producto de primera línea: AndroFeme 1 % crema de testosterona, autorizado en Australia, disponible en España por importación nominal de uso compasivo
• Opción fuera de ficha: Testogel (testosterona 1 % gel autorizado para hipogonadismo masculino), usado a dosis mucho más pequeñas que la indicación masculina
• Rango de dosis: dosis bajas, con cifras de microdosis específicas que no reproducimos aquí
• Seguimiento: testosterona total sérica mediante analítica, con rangos diana especificados
• Duración: ensayos típicos de 3–6 meses con reevaluación

Las guías de la AEEM son el documento que cualquier ginecólogo o endocrino con experiencia en menopausia consultará. También es el documento del que parten las clínicas privadas de menopausia. Leerlo merece la pena para cualquier paciente que quiera entender lo que sigue su prescriptor.

Qué está autorizado en España

El resumen honesto: no hay producto de testosterona autorizado en España para uso femenino. AndroFeme es la primera línea recomendada, y está disponible solo por importación nominal de uso compasivo, lo que significa que cada prescripción requiere que el prescriptor importe el producto específicamente para la paciente. Es administrativamente pesado y hace que muchos centros del SNS no lo prescriban, derivando a las pacientes a clínicas privadas de menopausia.

Por qué la testosterona inyectable femenina es rara en España

Los dos preparados inyectables de testosterona autorizados en España (Reandron, Sustanon) están diseñados para dosis masculinas — Reandron a 1.000 mg cada 10–14 semanas, Sustanon a 250 mg cada 2–3 semanas. El reemplazo femenino es dos órdenes de magnitud menor: las dosis típicas femeninas están en el rango de unos pocos miligramos por semana, no centenares.

Diluir Reandron o Sustanon para administrar un volumen de dosis femenina plantea retos de medición, y ninguno está autorizado o formulado para ese uso. La vía dominante en la práctica menopáusica española es por tanto transdérmica — crema AndroFeme o gel Testogel, no inyección.

Existe una pequeña comunidad de clínicas privadas y de autoprescripción que usa cipionato o enantato de testosterona diluido por inyección subcutánea a dosis femeninas (típicamente 1–2 mg dos veces por semana, cargados en una jeringa de insulina de 1 mL o 0,3 mL). Esto es genuinamente fuera de ficha y opera al margen de las recomendaciones de la AEEM. También es una práctica que ocurre en España, por clínicos y pacientes que han considerado los pros y los contras.

La cuestión del material — qué calibre, qué longitud, qué jeringa — es la parte que estamos cualificados para abordar. La decisión clínica no.

Para reaprovisionar: Jeringas estériles se envían desde nuestro almacén UE — Ver el catálogo.

El lado del material

Para testosterona a dosis femenina administrada por inyección subcutánea (que es la vía fuera de ficha supervisada por clínica privada, no la primera línea de la AEEM):

• Jeringa: jeringa de insulina con aguja integrada de 1 mL o 0,3 mL. La jeringa de 0,3 mL con graduación más fina (cada 0,5 unidades de una escala de 100 unidades = 0,005 mL) es preferible para dosis muy pequeñas donde la precisión de medida importa.
• Calibre: 29G o 30G × 12,7 mm (1/2 pulgada) es el estándar para inyección subcutánea superficial de testosterona oleosa de bajo volumen.
• Carga: se recomienda una aguja de carga 21G o 22G aparte para manejar la viscosidad del aceite. Cargar por una 29G es poco práctico.
• Sitio: subcutáneo abdominal, con las mismas reglas de rotación que cualquier otra inyección subcutánea.
• Volumen: típicamente capado en 0,2 mL por sitio de inyección para evitar incomodidad por presión.

Suministramos el equipo. No suministramos la medicación, no asesoramos sobre vías de prescripción, y no recomendamos la vía fuera de ficha por clínica privada por encima de la vía de crema recomendada por la AEEM. Ambas tienen su lugar. Su prescriptor y su especialista en menopausia son las personas adecuadas para tomar esa decisión con usted.

Preguntas habituales

¿Por qué mi médico no me prescribe testosterona? La razón más común es que AndroFeme requiere importación nominal de uso compasivo, administrativamente poco familiar en atención primaria. La prescripción fuera de ficha de Testogel/Tostran para uso femenino es un juicio clínico que muchos médicos rehúsan tomar sin apoyo explícito de un especialista en menopausia. La derivación a una unidad de menopausia del SNS, allí donde existan y tengan capacidad, es la vía estándar.

¿Son caras las clínicas privadas de menopausia? Consulta inicial típica entre 150 € y 350 € en la práctica privada española en 2026; visitas de seguimiento entre 80 € y 180 €; las recetas privadas continuadas añaden el coste de la medicación. Muchas pacientes usan clínicas privadas para el componente de testosterona de su terapia hormonal y mantienen la prescripción del SNS para los componentes de estrógeno y progesterona.

¿Es seguro el reemplazo de testosterona a largo plazo en mujeres? El Consenso Global Davis et al. 2019 revisó la evidencia disponible y no halló señal de daño cardiovascular, aumento de cáncer de mama u otros resultados adversos a dosis femeninas de reemplazo. Los estudios a largo plazo (>5 años) a dosis femeninas siguen siendo limitados, y las guías de la AEEM son explícitas en que el seguimiento continuado forma parte de cualquier reemplazo con testosterona.

¿Y los síntomas que las guías no reconocen — fatiga, niebla mental, ánimo? La base de evidencia para que la testosterona mejore específicamente esto es más débil que para deseo sexual, por eso las guías limitan su recomendación. Algunas pacientes reportan mejoría; otras no. Es uno de los terrenos donde la experiencia de paciente y la base formal de evidencia aún no encajan limpiamente. Una prueba bajo supervisión especializada con seguimiento explícito de síntomas es la vía constructiva.

Preguntas frecuentes

¿Hay un producto de testosterona femenina autorizado en España? No. AndroFeme es la primera línea recomendada por la AEEM y está disponible solo por importación nominal de uso compasivo. Todos los demás productos de testosterona están autorizados para hipogonadismo masculino.

¿Puedo conseguir testosterona por el SNS para la menopausia? A veces, vía derivación a una unidad de menopausia del SNS con capacidad para prescribir AndroFeme por importación nominal o Testogel fuera de ficha. Muchos médicos rehúsan iniciar sin apoyo de especialista.

¿Por qué los especialistas en menopausia no usan testosterona inyectable para mujeres? Los productos inyectables autorizados (Reandron, Sustanon) están formulados para dosis masculinas 100x mayores que las dosis de reemplazo femenino. Diluirlos a volumen de dosis femenina es poco práctico.

¿Qué calibre de jeringa se usa para SC femenina fuera de ficha? Jeringa de insulina 29G o 30G × 12,7 mm (cuerpo de 1 mL o 0,3 mL), cargada por una aguja de carga 21G o 22G aparte.

¿Debo acudir a una clínica privada de menopausia? Depende de si su SNS puede ofrecerle testosterona dentro de su servicio de menopausia. Muchas pacientes combinan prescripción del SNS para estrógeno/progesterona con prescripción privada de testosterona.

Una nota sobre práctica segura

Si usa testosterona inyectable — por cualquier vía, con cualquier prescriptor — los estándares de equipo son los mismos que para cualquier autoinyección:

• Solo agujas y jeringas de un solo uso
• Equipo estéril, envuelto individualmente
• Limpieza con toallita de alcohol de piel y boca de vial
• Contenedor de objetos punzantes para eliminación — nunca basura doméstica
• Almacenamiento de la medicación según ficha técnica AEMPS (refrigerado para viales en la mayoría de casos)
• Dosificación documentada — lleve un registro escrito o en aplicación de fecha, sitio y dosis de inyección

Para jeringas de insulina 30G × 5 mm y 29G × 12,7 mm para inyección de bajo volumen, vea la gama 29G. La decisión clínica está aguas arriba de nosotros; el lado del material es donde podemos ayudar.

Si quieres reabastecer el material descrito en este artículo: Jeringas estériles salen de nuestro almacén UE con seguimiento. Suministramos solo el material — no la medicación.

Fuentes

• NICE NG23, Menopause: identification and management — nice.org.uk
• British Menopause Society, Tool for Clinicians: Testosterone Replacement in Menopause — thebms.org.uk
• Davis SR, Baber R, Panay N et al. Global Consensus Position Statement on Testosterone Therapy for Women. Climacteric. 2019;22(5):429–434 — doi.org
• Lawley Pharmaceuticals, AndroFeme 1 SmPC — emc
• Endocrine Society, Testosterone Treatment of Female Sexual Dysfunction — endocrine.org
• Besins Healthcare UK, Testogel SmPC — emc

Este artículo es solo para información general y no constituye consejo médico. Consulta siempre con tu prescriptor o farmacéutico para orientación específica a tu situación.